Сильні імунні відповіді були продемонстровані у всіх вікових групах і посилилися після другої дози

Проміжні результати триваючого дослідження AZD1222 фази II / III COV002 в Великобританії, очолюваного Оксфордським університетом, продемонстрували більш низькі місцеві і системні реакції у людей похилого віку (≥56-69 років і ≥70 років), ніж у молодих людей (≥18- 55 років) і викликали аналогічні стійкі імунні відповіді проти вірусу SARS-CoV-2 у всіх вікових групах.

COV002 – це сліпе багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідження фази II / III за участю 12390 учасників в Великобританії. У випробуванні фази II учасники віком 18 років і старше рандомізують для отримання однієї або двох стандартних або низьких доз AZD1222 або вакцини порівняння MenACWY з інтервалом в один місяць шляхом внутрішньом’язової ін’єкції.

Результати, опубліковані в The Lancet, підтверджують, що тимчасові, переважно легкі, місцеві і системні реакції були звичайним явищем в групі AZD1222 і можна було порівняти з проміжними даними, раніше повідомленими для вакцини з випробувань фази I / II та інших аденовірусних векторних вакцин. 1-4 Вони включали тимчасову біль в місці ін’єкції, хворобливість і втому, головний біль, лихоманку і міалгію. Менше реакцій спостерігалося після другої дози AZD1222 і меншої дози. Частота реакцій також знижувалася з віком.

Антитільної відповіді на спайк-білок вірусу SARS-CoV-2 були виявлені до 28 дня у 100% учасників, незалежно від віку або дозування вакцини, і продовжували зростати після другої дози AZD1222. Нейтралізує активність спостерігалася у 100% учасників до 14 дня після прийому другої стандартної дози, незалежно від віку. Були індуковані Т-клітинні відповіді, що досягають піку на 14 день після першої дози і зберігаються через два місяці після ін’єкції, незалежно від віку і дозування.

Мене Пангалос, виконавчий віце-президент відділу досліджень і розробок BioPharmaceuticals, сказала: «Важливо, щоб вакцина від COVID-19 могла бути ефективною в широкому віковому діапазоні, особливо у літніх людей, які непропорційно схильні до ризику важкого захворювання COVID-19. Проміжні дані фази II для AZD1222 показують, що у літніх людей більш низька реактогенність, але при цьому зберігається стійкий імунна відповідь ».

Клінічні випробування AZD1222 тривають у всьому світі в Великобританії, США, Бразилії, Південній Африці, Японії, Росії та Кенії із залученням до 60 000 учасників в широкому віковому діапазоні і з різних расових, етнічних і географічних груп. Перші результати випробувань на пізніх стадіях очікуються до кінця року, в залежності від рівня інфікування в досліджуваних співтовариствах.

AstraZeneca продовжує виконувати свої зобов’язання щодо підтримки широкого і справедливого доступу до вакцини без прибутку під час пандемії, якщо клінічні випробування виявляться успішними і будуть схвалені регулюючими органами. Глобальні виробничі потужності, включаючи наших партнерів по зовнішньому ліцензуванню, були забезпечені для трьох мільярдів доз, побудованих більш ніж в дванадцяти регіональних ланцюжках поставок і за участю понад двадцять підрядних виробничих організацій, включаючи виробничі майданчики AstraZeneca. Швидкий прогрес спостерігається у всіх аспектах виробництва вакцин, починаючи з лікарської субстанції, рецептури, розливу і упаковки. Для забезпечення максимального строку зберігання важливо узгодити доставку кінцевого лікарського препарату з твердженням регулюючих органів.

Джерело: astrazeneca.com

Поділитися