Вакцина AstraZeneca COVID-19 Vaxzevria дозволена для екстреного використання в Японії

Вакцина COVID-19 від AstraZeneca, Vaxzevria (ChAdOx1-S [рекомбінантна]) , раніше AZD1222, отримала спеціальне схвалення для екстреного використання в Японії для активної імунізації осіб віком від 18 років для запобігання COVID-19, спричиненого ГРВІ- CoV-2.

Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії надало схвалення на основі позитивних даних про ефективність та безпеку фази III програми клінічних випробувань під керівництвом Оксфордського університету у Великобританії, Бразилії та Південній Африці та випробувань I / II фази в Японії.

Японське агентство фармацевтичних препаратів та медичних виробів рекомендує обмежувати використання Vaxzevria лише дорослим і вводити внутрішньом’язово у вигляді двох доз по 0,5 мл, що даються з інтервалом від чотирьох до 12 тижнів, з кращим інтервалом більше восьми тижнів, щоб максимізувати його ефективність. Цей режим дозування був показаний у клінічних випробуваннях як добре переносимий та ефективний у запобіганні симптоматичному COVID-19, без важких випадків та госпіталізації більше ніж через 14 днів після другої дози. ¹

Мене Пангалос, виконавчий віце-президент з науково-дослідних робіт BioPharmaceuticals, сказав: «Ми продовжуємо розширювати глобальний доступ до нашої вакцини, і сьогоднішнє схвалення наближає нас до надання Вакшеврії населенню Японії, які терміново потребують захисту від коронавірусу. Ми пишаємося тим, що виготовили вакцину для світу, яка відіграє провідну роль у глобальній боротьбі з пандемією, завдяки чому понад 400 мільйонів доз постачається зараз AstraZeneca та субліцензіатами в 165 країн ».

Виробництво вакцини в Японії вже триває, і перші дози, як очікується, будуть доступні найближчими тижнями.

Вакцина отримала умовний дозвіл на продаж або екстрене використання у більш ніж 80 країнах на шести континентах, а також отримала перелік екстрених випадків використання від Всесвітньої організації охорони здоров’я, що пришвидшує шлях доступу до 142 країн за допомогою COVAX Facility.

Ваксцеврію можна зберігати, транспортувати та обробляти в нормальних холодильних умовах (два-вісім градусів Цельсія / 36-46 градусів за Фаренгейтом) принаймні протягом шести місяців та вводити в межах існуючих медичних установ.

AstraZeneca продовжує взаємодіяти з урядами, міжнародними організаціями та співробітниками по всьому світу, щоб забезпечити широкий і рівний доступ до вакцини без прибутку протягом усього періоду пандемії.

Ваксжеврія
Ваксцеврія (ChAdOx1-S [рекомбінантна]), раніше AZD1222, була спільно винайдена Оксфордським університетом та його відокремленою компанією Vaccitech. Він використовує реплікаційний дефіцитний вірусний вектор шимпанзе, заснований на ослабленій версії вірусу застуди (аденовірусу), який викликає інфекції у шимпанзе і містить генетичний матеріал білка спайку вірусу SARS-CoV-2. Після вакцинації виробляється білок поверхневого спайку, який спрямовує імунну систему на атаку вірусу SARS-CoV-2, якщо він пізніше інфікує організм.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE / STO / Nasdaq: AZN) – це глобальна науково орієнтована біофармацевтична компанія, яка фокусується на відкритті, розробці та комерціалізації лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, в онкології та біофармацевтиці, включаючи серцево-судинну, ниркову та метаболічну, а також респіраторну та імунологічну. Компанія AstraZeneca, яка базується в Кембриджі, Великобританія, працює у понад 100 країнах світу, а її інноваційні ліки використовуються мільйонами пацієнтів у всьому світі. Будь ласка, відвідайте astrazeneca.com і слідкуйте за Компанією в Twitter @AstraZeneca .

Джерело: astrazeneca.com

Поділитися