Кожна третя людина в Сполучених Штатах отримає діагноз рак протягом свого життя. i Це означає, що колись…
Два кандидати вакцини Санофі проти COVID-19
У міру того, як пандемія COVID-19 швидко поширилася по всьому світу в 2020 році, Санофі розглянув низку варіантів нападу на COVID-19, створивши стратегічне партнерство для об’єднання науки, досвіду та ресурсів. Сьогодні, отримавши більше інформації про вірус, стало ясно, що найефективнішим шляхом до постпандемічного світу є безпечні та ефективні вакцини.
“Оскільки світ стикається з безпрецедентною світовою кризою в галузі охорони здоров’я, очевидно, що жодна компанія не може пройти самостійно. Ось чому” Санофі “продовжує доповнювати свої знання та ресурси досвідом наших однолітків”.
Пол Хадсон, генеральний директор Sanofi
Санофі розробляє двох кандидатів на вакцину
Санофі об’єднав зусилля для розробки двох кандидатів на вакцину, щоб допомогти запобігти і контролювати COVID-19.
Кандидат на вакцину на основі рекомбінантного білка на основі білка: де ми стоїмо?
У грудні 2020 року початкові результати клінічного випробування фази 1/2 показали імунну відповідь, порівнянну з пацієнтами, які одужали від COVID-19 у дорослих у віці від 18 до 49 років, але низьку імунну відповідь у літніх людей, ймовірно через недостатню концентрацію антигену. Загалом 441 здоровий дорослий взяв участь у дослідженні в США, яке оцінювало безпеку, переносимість та імунну відповідь.
Санофі планує розпочати дослідження фази 2b з оптимізованою вакциною-кандидатом у лютому 2021 року за підтримки Управління з удосконалення біомедичних досліджень та розвитку (BARDA) у США. Дослідження включатиме запропоноване порівняння із дозволеною вакциною COVID-19. Якщо дані позитивні, глобальне дослідження фази 3 може розпочатися у 2 кварталі 2021 року. Якщо вакцина відповідає клінічним вимогам щодо безпеки та ефективності та після затвердження контролюючими органами, вакцина може очікуватися в четвертому кварталі 2021 року.
“Всі наші рішення визначаються наукою та даними, і ми завжди будемо керуватися ними. Ми визначили шлях уперед і залишаємось впевненими та відданими справі створення безпечної та ефективної вакцини проти COVID-19”.
Томас Тріомф, виконавчий віце-президент і глава Санофі Пастер
Кандидат на РНК-вакцину Messenger: де ми стоїмо?
Проект, розроблений у партнерстві з Translate Bio, планує розпочати клінічні випробування фази 1/2 на початку 2021 року.
Розширення виробничих потужностей
Sanofi збільшує свої виробничі можливості, щоб мати змогу швидко доставляти велику кількість майбутніх вакцин для задоволення світового попиту з усього світу.
«Компанія працює у шести країнах та в координації з кількома виробничими центрами-партнерами, щоб мати змогу виготовляти вакцини в надзвичайно великих масштабах, які вимагає пандемія. Процес виготовлення – це складна, нескінченна робота, але наша мета – поставити вакцину всім, кому це потрібно », – сказав Вінсент Хінгот, керівник відділу промислових питань вакцин.
Угоди про постачання вже укладені з США, Великобританією, ЄС та Канадою, і компанія також буде поставляти в Механізм COVAX, співпрацю під керівництвом ВООЗ та GAVI, яка спрямована на забезпечення успішного та рівного доступу до вакцин проти COVID-19 у всьому світі.
[ads_color_box color_background=”#009900″ color_text=”#ffffff”]Перевірка безпеки реальності
Хоча терміновість розробки ефективної вакцини не можна ігнорувати, головним пріоритетом Санофі є безпека. Наш генеральний директор, Пол Хадсон, пообіцяв разом з вісьмома іншими керівниками біофармації розробити потенційні вакцини відповідно до високих етичних стандартів та надійних наукових принципів щодо клінічних випробувань та виробничих процесів. Тільки вакцини, які пройшли затверджене випробування фази 3, будуть подані на затвердження або дозвіл на екстрене використання, запорука, яка “допоможе забезпечити довіру громадськості до суворого наукового та регуляторного процесу, за яким оцінюються вакцини проти COVID-19, і в кінцевому підсумку можуть бути затверджені . ” “Нашою роботою, як завжди, керується наука і наше почуття відповідальності”, – сказав Пол. Солідарність є ключовим фактором для просування боротьби з COVID-19 і, з часом, для створення плану співпраці та підготовки до майбутніх пандемій.[/ads_color_box]
Джерело: sanofi.com
Поділитися
Схожі повідомлення
