Свідчення в реальному світі підтверджують високу ефективність вакцини Pfizer-Biontech covid-19 та глибокий вплив вакцинації на здоров’я населення через рік після оголошення пандемії

• Значно нижчий рівень захворюваності на COVID-19, який спостерігається у осіб, повністю вакцинованих вакциною Pfizer-BioNTech, на основі реальних даних, зібраних Міністерством охорони здоров’я Ізраїлю  
• Дані свідчать про те, що вакцина Pfizer-BioNTech запобігає безсимптомному зараженню ГРВІ-CoV-2
• Останній аналіз даних показує, що у невакцинованих осіб у 44 рази частіше розвивається симптоматичний COVID-19 і в 29 разів більше шансів померти від COVID-19
• Висновки являють собою найбільш вичерпні фактичні факти на сьогоднішній день, що демонструють ефективність вакцини проти COVID-19
• Дані мають глобальне значення для інших країн, оскільки кампанії вакцинації тривають у всьому світі

ЄРУСАЛІМ І НЬЮ-ЙОРК & МАЙНЦ, Німеччина – (БІЗНЕС ДРІТ) – Міністерство охорони здоров’я Ізраїлю (МОЗ), Pfizer Inc. (NYSE: PFE) та BioNTech SE(Nasdaq: BNTX) сьогодні оприлюднив фактичні факти, що демонструють різко нижчий рівень захворюваності на COVID-19 у осіб, повністю вакцинованих вакциною Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2), підкреслюючи спостерігається значний вплив на здоров’я населення загальнодержавної програми імунізації в Ізраїлі. . Ці нові дані базуються на підтверджених раніше даних МОЗ та підтверджують ефективність вакцини у профілактиці симптоматичних інфекцій ГРВІ-CoV-2, випадків COVID-19, госпіталізацій, важких та критичних госпіталізацій та смертей. Останній аналіз МОЗ доводить, що через два тижні після другої дози вакцини захист ще сильніший – ефективність вакцини становила щонайменше 97% для запобігання симптоматичним захворюванням, важким / критичним захворюванням та смерті.

Цей прес-реліз містить мультимедіа. Повний реліз дивіться тут: https://www.businesswire.com/news/home/20210311005482/en/

Результати аналізу були отримані на основі неідентифікованих сукупних даних нагляду МОЗ Ізраїлю, зібраних між 17 січня та 6 березня 2021 року, коли вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 була єдиною вакциною, доступною в країні, і коли більш трансмісивна B.1.1 .7 варіант SARS-CoV-2 (раніше називався варіантом Великобританії) був домінуючим штамом. Ефективність вакцини становила щонайменше 97% проти симптоматичних випадків COVID-19, госпіталізацій, важких та критичних госпіталізацій та смертей. Крім того, аналіз виявив ефективність вакцини 94% проти безсимптомних інфекцій ГРВІ-CoV-2. Для всіх результатів ефективність вакцини вимірювали через два тижні після другої дози.

«Сильна система охорони здоров’я Ізраїлю та безпрецедентна соціальна мобілізація та обізнаність дозволили нам за короткий проміжок часу досягти високого національного рівня вакцини проти COVID-19. Завдяки нашій комплексній програмі нагляду за охороною здоров’я ми змогли задокументувати надзвичайний успіх загальнонаціональної кампанії щеплень вакциною COVID-19. Рівень захворюваності серед повністю вакцинованого населення значно знизився порівняно з невакцинованим населенням, що свідчить про помітне зменшення кількості госпіталізованих через COVID-19 », – сказав професор Єхескель Леві, директор Міністерства охорони здоров’я Ізраїлю. «Це наочно демонструє силу вакцини проти COVID-19 у боротьбі з цим вірусом і спонукає нас продовжувати ще інтенсивніше проводити кампанію вакцинації. Ми прагнемо досягти ще більшого рівня охоплення людей різного віку,

“Нам надзвичайно приємно, що дані про реальну ефективність, що надходять з Ізраїлю, підтверджують високу ефективність, продемонстровану в рамках нашого етапу 3 клінічного випробування, і свідчать про значний вплив вакцини у запобіганні важким захворюванням та смертності внаслідок COVID-19”, – сказав Луїс Джодар, доктор філософії, старший віце-президент та головний медичний директор, вакцини Pfizer. «Висновки, які свідчать про те, що вакцина може також забезпечити захист від безсимптомних інфекцій SARS-CoV-2, є особливо значущими, оскільки ми прагнемо порушити поширення вірусу по всьому світу. В цілому ці дані є критично важливими для розуміння ролі вакцинації у боротьбі з пандемією та надають надію іншим країнам, які борються з цією руйнівною хворобою, яка зараз страждає у світі вже більше року “.

“Коли ми розпочали свою розробку минулого року в січні, наша мета полягала в тому, щоб змінити ситуацію для людей у ​​всьому світі та допомогти припинити цю пандемію. Через рік після оголошення ВООЗ пандемії, ми тепер бачимо, що ми на правильному шляху для досягнення наших цілей », – сказав Угур Сахін, доктор медичних наук, співзасновник та генеральний директор BioNTech. “Реальні дані, надіслані із Ізраїлю, демонструють, що BNT162b2 є надзвичайно ефективним у боротьбі з ГРВІ-CoV-2. Наша вакцина була ефективною у профілактиці випадків COVID-19, а також глибоко знижувала частоту важких захворювань, госпіталізацій та смертей, пов’язаних з COVID-19. Ці висновки також важливі, оскільки дані були отримані в той час, коли варіант В.1.1.7 SARS-CoV-2 був домінуючим штамом “.

У січні компанія Pfizer та МЗС Ізраїлю уклали угоду про співпрацю з метою моніторингу реального впливу вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19. Детальні результати цього співробітництва також будуть передані до рецензованого журналу.

Про програму та аналіз щеплень МОЗ Ізраїлю

Після отримання дозволу на екстрене використання вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19 в Ізраїлі 6 грудня 2020 року МОЗ Ізраїлю запустило національну програму вакцинації, спрямовану на осіб віком від 16 років – загалом 6,4 млн. Осіб, що становить 71% Населення. Програма вакцинації розпочалася на початку великого сплеску заражень ГРВІ-CoV-2 в Ізраїлі, що згодом призвело до національного блокування, починаючи з 8 січня 2021 року.

Цей аналіз МОЗ використовує неідентифіковані сукупні дані нагляду за охороною здоров’я МОЗ Ізраїлю з 17 січня по 6 березня 2021 (період аналізу); початок періоду аналізу відповідає семи дням після того, як особи почали отримувати другі дози вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19. МОЗ регулярно збирає вичерпні дані в режимі реального часу про тестування на ГРВІ-CoV-2, випадки захворювання на COVID-19, включаючи дату появи симптомів та історію щеплень, через національний реєстр захворювань, що повідомляється, та національну базу медичних карт.

Оцінки ефективності вакцини – скориговані з урахуванням різниці у віці, статі та тижнях, з яких були зібрані зразки – були визначені для профілактики шести лабораторно підтверджених результатів SARS-CoV-2, порівнюючи невакцинованих та повністю щеплених осіб: інфекції SARS-CoV-2 (включає симптоматичні та безсимптомні інфекції); безсимптомні інфекції ГРВІ-CoV-2; Випадки COVID-19 (лише симптоматичні); Госпіталізації COVID-19; важкий (дихальний дистрес, що включає> 30 вдихів на хвилину, насичення киснем повітря в приміщенні <94% та / або співвідношення артеріального парціального тиску кисню до частки вдихуваного кисню <300 мм рт. ст.) і критичний (механічна вентиляція, удар та / або серцева, печінкова або ниркова недостатність) госпіталізації COVID-19; та смертність від COVID-19.

Аналіз МОЗ був проведений, коли понад 80% досліджених зразків в Ізраїлі були варіантом B.1.1.7, що забезпечує реальні докази ефективності BNT162b2 для профілактики інфекцій COVID-19, госпіталізацій та смертей через варіант B. 1.1.7. Однак цей аналіз не зміг оцінити ефективність вакцини проти B.1.351 (раніше називався південноафриканським варіантом) через обмежену кількість інфекцій, спричинених цим штамом в Ізраїлі на момент проведення аналізу.

Оцінки ефективності вакцини узгоджуються з 95% -ною ефективністю вакцини BNT162b2 проти COVID-19, продемонстрованою у ключовому рандомізованому клінічному дослідженні (RCT) BNT162b2. Однак цей спостережний аналіз відрізняється від РКД у кількох аспектах. На оцінки ефективності вакцини можуть впливати відмінності між вакцинованими та невакцинованими особами (тобто, різною поведінкою, яка вимагає тестування, або рівнями дотримання превентивних заходів). У РКД рандомізація мінімізувала вплив відмінностей між вакцинованими та невакцинованими. Незважаючи на зусилля з коригування цих ефектів у наявному наборі даних, залишається можливість незмірених спотворень. Наприклад, висновки HMO з Маккабі вказують, що сусідство може бути важливим фактором.

Джерело: pfizer.com

Поділитися