Moderna оголошує угоду про постачання з Gavi на 500 мільйонів доз вакцини COVID-19 Moderna для COVAX, щоб допомогти припинити пандемію COVID-19 у країнах з найнижчими доходами

34 мільйони доз для початку доставки в четвертому кварталі 2021 року

Варіант, наданий установі COVAX, на додаткові дози до 466 мільйонів у 2022 році

Дози надаються за найнижчою багаторівневою ціною, відповідно до зобов’язань Moderna щодо загальних принципів доступу

Кембридж, Массачусетс- (BUSINESS WIRE) – 3 травня 2021 р. – Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), біотехнологічна компанія, яка впроваджує терапевтичні препарати та вакцини для передачі РНК (мРНК), сьогодні оголосила про угоду з Гаві, Альянс вакцинпоставити до 500 мільйонів доз вакцини COVID-19 Moderna, включаючи початкові 34 мільйони доз, які будуть доставлені в четвертому кварталі 2021 року. Завдяки цій угоді, від імені Фонду COVAX, Гаві також зберігає можливість закупівлі 466 мільйони додаткових доз у 2022 році. Усі дози пропонуються за найнижчою багаторівневою ціною, відповідно до загальних зобов’язань Компанії щодо доступу .

Ця угода охоплює 92 країни Gavi COVAX Advance Market задълження (AMC) з низьким та середнім рівнем доходу. Компанія веде обговорення щодо розподілу та постачання самофінансуючих учасників у майбутньому. COVAX – це глобальна ініціатива, спільною ініціативою якої є ГавіАльянс вакцин (Гаві), Коаліція за інновації щодо готовності до епідемій (CEPI) та Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ), щоб забезпечити рівний доступ до вакцин проти COVID-19 для всіх країн, незалежно від рівня доходу.

Увімкнено 30 квітня, Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) випустив Лист екстреного використання (EUL) для вакцини COVID-19 від Moderna для запобігання COVID-19 у осіб віком від 18 років.

«Я вдячний нашим партнерам Gavi та COVAX за їх невтомну роботу та в цілому Модернакоманди за співпрацю для досягнення цієї угоди. Це важлива віха, оскільки ми працюємо над тим, щоб люди у всьому світі мали доступ до нашої вакцини проти COVID-19 »,Стефан Бансель, Головний виконавчий директор Модерна. «Ми визнаємо, що багато країн мають обмежені ресурси для доступу до вакцин проти COVID-19. Ми підтримуємо місію COVAX щодо забезпечення широкого, доступного та рівного доступу до вакцин COVID-19, і ми продовжуємо робити все можливе, щоб припинити цю триваючу пандемію за допомогою вакцини проти мРНК COVID-19 “.

“Ми дуже раді підписати цю нову угоду з Модерна, надаючи учасникам COVAX Facility доступ до ще однієї високоефективної вакцини », – сказав д-р. Сет Берклі, Генеральний директор Gavi. «Розширення та створення різноманітного портфоліо завжди було основною метою COVAX і залишатися пристосованим до цієї постійно розвивається пандемії, включаючи зростаючу загрозу, яку представляють нові варіанти. Ця угода є подальшим кроком у цьому напрямку “.

“Ми повинні знайти шляхи, щоб допомогти світовим проривам – особливо у формі рятувальних ліків, таких як мРНК, – дійти до цілого світу”, – сказав він. Нубар Афеян, Доктор філософії, співзасновник та голова Модерната генеральний директор флагманського новаторства. “Я радий, щоМодернакоманда змогла довести цю угоду з COVAX до кінця, а разом із нею і можливість довести до півмільярда доз нашої вакцини для населення у 92 країнах із найнижчим рівнем доходу у світі. Переживши вплив таких домовленостей на досягнення цілей глобального розвитку, я не міг би більше радіти “.

Про вакцину COVID-19 Moderna

Модерна вакцини проти COVID-19 (згадана в НАС як Moderna COVID-19 Vaccine) – це мРНК-вакцина проти COVID-19, що кодує стабілізовану перед префузією форму білка Spike (S), яка була розроблена спільно з Модерна та слідчі з Національного інституту алергії та інфекційних хвороб (NIAID) Центр досліджень вакцин. Перша клінічна партія, яка фінансуваласьКоаліція за інновації щодо готовності до епідемій, було завершено 7 лютого 2020 рі пройшов аналітичне тестування; його було відправлено вНаціональний інститут охорони здоров’я (NIH) на 24 лютого, 42 дні від вибору послідовності. Першому учаснику досліджень фази 1, проведених NIAID, вакцини Moderna COVID-19 було дозовано16 березня, 63 дні від вибору послідовності до дозування дослідження фази 1. Увімкнено12 травня, Управління з контролю за продуктами та ліками СШАнадано позначення Moderna COVID-19 Fast Track. Увімкнено29 травня, перші учасники кожної вікової когорти: дорослі у віці 18-55 років (n = 300) та старші дорослі у віці 55 років і старше (n = 300) отримували дозування у фазі 2 дослідження вакцини. Увімкнено8 липня, дослідження фази 2 завершило зарахування.

Результати другого проміжного аналізу Національний інститут охорони здоров’я СШАдослідження фази 1 вакцини Moderna COVID-19 у вікових групах 56-70 та 71+ були опубліковані на 29 вересня в The New England Journal of Medicine. Увімкнено30 листопада 2020 р, Модернаоголосив про первинний аналіз ефективності дослідження фази 3 вакцини, проведеного на 196 випадках. Увімкнено30 листопада 2020 р, компанія також оголосила, що подала заяву на отримання дозволу на екстрене використання до USFDA та заявку на умовне дозвіл на маркетинг Європейське агентство з лікарських засобів. Увімкнено18 грудня 2020 р, НАС FDA дозволила екстрене використання вакцини Moderna COVID-19 особам віком від 18 років. Модерна також отримав дозвіл на свою вакцину проти COVID-19 від установ охорони здоров’я в Росії Канада, Ізраїль, Європейський Союз, Об’єднане Королівство, Швейцарія, Сінгапур, Катар і Тайвань. Наразі додаткові дозволи переглядаються в інших країнах.

Доклінічні дані щодо кандидатів на додаткову вакцину вакцини компанії подані як препринт до bioRxiv і будуть представлені для рецензованої публікації. Ці варіанти конкретних варіантів вакцини включають мРНК-1273.351, яка більш конкретно націлена на варіант SARS-CoV-2, відомий як B.1.351, вперше виявлений уПівденно-Африканська Республіка, і кандидат на багатовалентний прискорювач, мРНК-1273.211, який поєднує в одній вакцині мРНК-1273 (дозволена вакцина Moderna проти родових штамів) та мРНК-1273.351. Проводиться фаза 2 дослідження компанії з оцінки трьох підходів до посилення .

Джерело: modernatx.com

Поділитися