Розробка ліків із кращим смаком — або таких, які взагалі не мають смаку

Ліки, які приймали онкохворі діти, були розчином для прийому всередину, тому вони миттєво потрапили на смакові рецептори в роті та горлі, і відразу почалося роздратування. Печіння, як пояснює Бартлетт, є просто результатом молекулярної структури цього ліки, яке потрапляє в розчин і вражає смакові рецептори в роті та горлі. Щоб запобігти як смаку, так і опіку, команда Pfizer вирішила використати нову технологію, яка інкапсулює ліки в крихітні мікросфери, які легко проковтнути, розміром у частку від звичайної дитячої таблетки та здатність «ховатися». ароматизатор ліків від смакових рецепторів у роті та горлі.

«По суті, ви берете активний фармацевтичний інгредієнт і поміщаєте його у воскову кульку, відому як оральна мікросфера», — каже Бартлетт. Потім мікросферу додатково покривають гладкою захисною мембраною, яка зводить до мінімуму або запобігає її потраплянню в рот. Це дозволяє йому плавно рухатися вниз по горлу без будь-якого піску, неприємної текстури чи смаку. Одна доза може включати тисячі цих мікросфер, упакованих у капсулу для посипання, упаковку або пакети.

Конструкція пройшла кілька модифікацій і кілька клінічних випробувань, щоб досягти балансу між прийнятним смаком при збереженні необхідної фармакокінетики, що означає забезпечення того, що ліки рухаються в організмі та засвоюються належним чином. Загалом, це зайняло близько 10 років. «Це ітераційний цикл. У вас є ця гіпотеза, ви розробляєте систему, а потім вам потрібно взяти участь у клінічному дослідженні, щоб оцінити цей процес. Зазвичай це триває від дев’яти до 12 місяців», — каже Бартлетт. «І нам довелося повторювати кілька разів, коли ми дізнавалися більше». Терапія наразі розглядається FDA.

Відповідь на незадоволену потребу

Дослідники присвячують роки відкриттю нових молекул, які можуть лікувати та виліковувати хвороби. Але як ці молекули будуть доставлені пацієнту як потенційні ліки? Для Бартлетта виявлення нової платформи для педіатричних лікарських засобів було одним із найбільш значущих зусиль у його кар’єрі.

Коли він почав цю подорож, він попросив своїх дітей описати смак їхніх ліків. Вони регулярно повідомляли, що їхні ліки від алергії мають жахливий смак. Він знає, що для них пропущена доза буде нормальною. Але як батько, це все ще виснажливі переговори. Крім того, діти є діти — вони не обов’язково розуміють серйозність одного препарату над іншим. «Якщо мої діти пропустять дозу ліків від алергії, вони будуть чхати. Це не ліки від раку. Але це та сама боротьба», – каже він. «Ми повинні зробити все можливе, щоб полегшити їм життя, тому що я знаю, що деякі з цих битв мають величезні наслідки».

Побачивши можливості педіатричної онкології, Бартлетт каже, що його команда зараз розглядає можливість використання платформи мікросфер також і в інших областях. Він каже, що технологія пропонує потенціал для будь-якої кількості терапевтичних засобів, включаючи контрольоване вивільнення, негайне вивільнення та навіть комбінування різних ліків. Наслідки покращення смаку ліків або маскування смаку, на його переконання, можуть бути величезними для пацієнтів, незалежно від того, чи це діти, літні люди чи будь-хто, хто коли-небудь намагався проковтнути ліки.

«Це територія, яка має величезну, незадоволену медичну потребу», — каже він. «І це правильно».