Європейська комісія закуповує додаткові 150 мільйонів доз вакцини COVID-19 Moderna

150 мільйонів доз планується доставити у 3 та 4 кварталі 2021 року

З цією новою покупкою загалом 310 мільйонів доз замовили Європейська комісія на сьогоднішній день для доставки в 2021 році

Контракт включає можливість придбання додаткових 150 мільйонів доз, запланованих для доставки в 2022 році

Кембридж, Массачусетс- (BUSINESS WIRE) – лют. 17, 2021– Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), біотехнологічна компанія, яка впроваджує терапевтичні препарати та вакцини для передачі РНК (мРНК), сьогодні оголосила, що Європейська комісія придбав додатково 150 мільйонів доз вакцини COVID-19 Moderna, які планується доставити у третьому та четвертому кварталі 2021 року. Це підтверджує зобов’язання щодо замовлення на 310 мільйонів доз для доставки у 2021 році.

Відповідно до умов угоди, Європейська комісія має можливість придбати додаткові 150 мільйонів доз, які будуть доставлені в 2022 році.

«Ми цінуємо довіру Європейської Комісії до Модернаі наша платформа мРНК. Сьогоднішнє придбання додаткових 150 мільйонів доз призводить до загального замовлення вакцини проти COVID-19 до 310 мільйонів для доставки у 2021 році ”,Стефан Бансель, Головний виконавчий директор Модерна. «Європейська комісія обговорює з нами питання щодо підготовки до 2022 року, включаючи розгляд потенційних варіантів, і Комісія має можливість додаткових 150 мільйонів доз для доставки в 2022 році.Модерна має намір невпинно працювати над виведенням на ринок вакцинних стимулів з відповідними варіантами для вирішення цієї глобальної пандемії “.

Європейська комісія надав умовне дозвіл на продаж (CMA) для вакцини COVID-19 Moderna на основі рекомендації Європейське агентство з лікарських засобів(EMA) для використання вакцини COVID-19 Moderna для активної імунізації для профілактики COVID-19, спричиненої вірусом SARS-CoV-2, у осіб віком від 18 років. Поставки вакцини COVID-19 Moderna до європейських країн на сьогоднішній день здійснюються за рахунок спеціальнихНАС ланцюг поставок.

Про вакцину COVID-19 Moderna

Модерна вакцини проти COVID-19 (згадана в НАСяк Moderna COVID-19 Vaccine) – це мРНК-вакцина проти COVID-19, що кодує стабілізовану перед префузією форму білка Spike (S), яка була розроблена спільно зМодерна та слідчі з НАС Національний інститут алергії та інфекційних хвороб (NIAID) Центр досліджень вакцин. Перша клінічна партія, яка фінансуваласьКоаліція за інновації щодо готовності до епідемій, було завершено 7 лютого 2020 рі пройшов аналітичне тестування; його було відправлено вНаціональний інститут охорони здоров’я США (NIH) на 24 лютого 2020 р, 42 дні від вибору послідовності. Першому учаснику дослідження, проведеного Фазою 1, проведеного NIAID, вакцини Moderna COVID-19, було дозовано16 березня 2020 р, 63 дні від вибору послідовності до дозування дослідження фази 1. Увімкнено12 травня 2020 р, Управління з контролю за продуктами та ліками СШАнадано позначення Moderna COVID-19 Vaccine Fast Track. Увімкнено29 травня 2020 р, перші учасники кожної вікової когорти: дорослі у віці 18-55 років (n = 300) та старші дорослі у віці 55 років і старше (n = 300) отримували дозування у фазі 2 дослідження вакцини. Увімкнено8 липня 2020 р, дослідження фази 2 завершило зарахування.

Результати другого проміжного аналізу Національний інститут охорони здоров’я СШАдослідження фази 1 вакцини Moderna COVID-19 у вікових групах 56-70 та 71+ були опубліковані на29 вересня в The New England Journal of Medicine. Увімкнено28 липня, результати доклінічного дослідження вірусного захворювання на приматів, що не є людиною, були опубліковані вThe New England Journal of Medicine. Увімкнено14 липня, проміжний аналіз вихідних когорт в Національний інститут охорони здоров’я США- дослідження фази 1 вакцини було опубліковане вThe New England Journal of Medicine. Увімкнено30 листопада, Модерна оголосив про первинний аналіз ефективності дослідження фази 3 вакцини, проведеного на 196 випадках. Увімкнено30 листопада, Компанія також оголосила, що подала заяву на отримання дозволу на екстрене використання НАС FDA та заявку на умовне дозвіл на маркетинг (CMA) із Європейське агентство з лікарських засобів. Увімкнено3 грудня, лист до редактора був опублікований в The New England Journal of Medicine повідомляючи, що учасники фази 1 дослідження вакцини Moderna COVID-19 зберігали високий рівень нейтралізуючих антитіл протягом 119 днів після першої вакцинації (90 днів після другої вакцинації). Увімкнено18 грудня 2020 р, НАС FDA дозволила екстрене використання вакцини Moderna COVID-19 особам віком від 18 років. Модерна також отримав дозвіл на свою вакцину проти COVID-19 від установ охорони здоров’я в Росії Канада, Ізраїль, Європейський Союз, Об’єднане Королівство, Швейцарія, Сінгапур і Катар. Наразі додаткові дозволи переглядаються в інших країнах та вВсесвітня організація охорони здоров’я.

Джерело: modernatx.com

Поділитися