Moderna висвітлює публікацію даних про стійкість антитіл до вакцини COVID-19 до 6 місяців у журналі “New England Journal”

Кембридж, Массачусетс- (БІЗНЕС ДРІТ) – квітень. 7, 2021 – Moderna, Inc.(NASDAQ: мРНК), компанія біотехнології новаторською матричний РНК (мРНК) і терапевтичні вакцини, сьогодні зазначив публікацію антитіла даних персистенції до 6 місяців після другої дози Модерну COVID-19 вакцини в New England Journal of Medicine.

“Ми раді, що ці нові дані показують стійкість антитіл протягом 6 місяців після другої дози вакцини проти COVID-19”, – сказала Стефан Бансель, Головний виконавчий директор Модерна. «Це додає нам подальшої впевненості у захисті, який забезпечує наша вакцина проти COVID-19. Ми продовжуємо продовжувати боротися з пандемією COVID-19 “.

У цьому дослідженні проаналізовано 33 здорових дорослих учасників Національний інститут охорони здоров’я СШАзавершене дослідження фази 1 вакцини COVID-19 від Moderna через 6 місяців після другої дози 100 мкг (209 день). Як виявили три різні серологічні аналізи, антитіла, вироблені вакциною Moderna COVID-19, зберігалися протягом 6 місяців після другої дози. Розпад антитіл оцінювали за двома підходами і узгоджувався з опублікованими спостереженнями хворих на реконвалесценцію з COVID-19 через 8 місяців після появи симптомів.

Продовжуються дослідження моніторингу імунних реакцій понад 6 місяців. З великої кількості обережності,Модернатакож проводить стратегію клінічного розвитку проти нових варіантів. Крім того, NIAID, частинаНаціональний інститут охорони здоров’я (NIH), проведе фазу 1 клінічного випробування для оцінки моновалентних та багатовалентних модифікованих вакцин мРНК-1273 як первинної серії у наївних осіб та як бустер-вакцини у тих, хто раніше вакцинувався з мРНК-1273.

Про вакцину Moderna COVID-19

Вакцина Moderna COVID-19 – це мРНК-вакцина проти COVID-19, що кодує стабілізовану перед префузією форму білка Spike (S), яка була спільно розроблена Модерна та слідчі Національного інституту алергії та інфекційних хвороб (NIAID) Центр досліджень вакцин. Перша клінічна партія, яка фінансуваласьКоаліція за інновації щодо готовності до епідемій, було завершено 7 лютого 2020 рі пройшов аналітичне тестування; його було відправлено вНаціональний інститут охорони здоров’я (NIH) на 24 лютого 2020 року, 42 дні від вибору послідовності. Першому учаснику досліджень фази 1, проведених NIAID, вакцини Moderna COVID-19 було дозовано16 березня 2020 р, 63 дні від вибору послідовності до дозування дослідження фази 1. Увімкнено12 травня 2020 р, НАСFDA надала позначення Moderna COVID-19 Vaccine Fast Track. Увімкнено29 травня 2020 р, перші учасники кожної вікової когорти отримували дозування у фазі 2 дослідження вакцини. Увімкнено8 липня 2020 р, дослідження фази 2 завершило зарахування.

Результати другого проміжного аналізу Національний інститут охорони здоров’я СШАдослідження фази 1 вакцини Moderna COVID-19 у вікових групах 56-70 та 71+ були опубліковані на 29 вересня 2020 р в The New England Journal of Medicine. Увімкнено30 листопада 2020 р, Модернаоголосив про первинний аналіз ефективності дослідження фази 3 вакцини, проведеного на 196 випадках. Увімкнено30 листопада 2020 р, Компанія також оголосила, що подала заяву на отримання дозволу на екстрене використання НАС FDA та заявку на умовне дозвіл на маркетинг (CMA) із Європейське агентство з лікарських засобів. Увімкнено18 грудня 2020 р, НАС FDA дозволила екстрене використання вакцини Moderna COVID-19 особам віком від 18 років. Модерна також отримав дозвіл на свою вакцину проти COVID-19 від установ охорони здоров’я в Росії Канада, Ізраїль, Європейський Союз, Об’єднане Королівство, Швейцарія, Сінгапур і Катар. Наразі додаткові дозволи переглядаються в інших країнах та вВсесвітня організація охорони здоров’я.

Орган передових досліджень та розробок біомедичних наук (BARDA), частина Кабінет помічника Секретар з питань готовності та реагування (ASPR) в рамках Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб США(HHS) підтримує постійні дослідження та розробки зусиль компанії з розробки вакцин проти COVID-19 за рахунок федерального фінансування за контрактом №. 75A50120C00034. BARDA відшкодовуєМодернана 100 відсотків допустимих витрат, понесених Компанією на проведення програми, описаної в контракті BARDA. НАС уряд погодився придбати постачання мРНК-1273 під Міністерство оборони СШАдоговір № W911QY-20-C-0100.

Джерело: modernatx.com

Поділитися